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重磅!伏拉瑞韦台湾二期临床试验获得成功
作者:  时间 :2017-02-10 浏览:882

日前,东阳光药与战略研发合作伙伴台湾太景(TaiGen)生物科技公司(简称“太景公司”)通过设立合资公司形式在研发抗丙肝病毒新药领域达成合作,共同研发新型全口服免用干扰素DAA药物。昨日(2月9日),公司欣然获悉,太景公司伏拉瑞韦(Furaprevir)台湾二期临床试验获得成功(试验编号:TG-2349-03)。台湾二期临床结果验证伏拉瑞韦不仅能成功提高疗效,SVR12至90%以上 (SVR12即患者在用药结束后,继续追踪12周后血清中仍测不到丙肝病毒的比例),也成功将干扰素加利巴韦林,这个目前中国内地标准治疗疗程从24至48周缩短至12周,可大幅减轻干扰素加利巴韦林疗程的相关治疗费用。

 

伏拉瑞韦下一阶段将与本公司旗下依米他韦(Yimitasvir)形成联合用药在中国开展临床研究,开发出全口服免干扰素的全新治疗组合,接轨国际上最先进的标准医疗方案,即全口服直接抗病毒药物(DAA)方案,力争成为首批国产全口服免干扰素疗法的抗丙肝新药,为中国千万丙肝患者带来福音。

 

关于TG-2349-03临床试验

本临床试验是二期、多中心、随机化、开放性研究,患者为未接受过治疗之慢性丙型肝炎病毒基因1b型感染,共入组25人(200 mg :13人、 400 mg: 12人),于全台湾10个临床医学中心进行。疗程为12周,用药方案是伏拉瑞韦合并干扰素及利巴韦林,用药结束后再追踪24周。

 

以下为台湾太景于2月9日发布的新闻稿:

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