近日，宜昌东阳光长江药业股份有限公司（01558 HK）在研产品精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）、甘精胰岛素注射液喜获CFDA临床试验批件。至此，东阳光已收获四个治疗糖尿病生物制品的临床批件。

根据国际糖尿病联合会IDF发布的《糖尿病地图》(第七版)数据显示，2015年，全球20~79岁的人中约有4.15亿人患有糖尿病，中国糖尿病患者人数1.096亿，仍旧居于全球首位。中国糖尿病的发病率呈逐年增长趋势，现已成为仅次于心脑血管疾病和肿瘤之后，排在第3位的常见病、多发病和慢性非传染性疾病。根据标点信息的预测，预计到2019年中国糖尿病用药市场销售额在594亿元左右。美国糖尿病协会（ADA）和欧洲糖尿病研究学会（EASD）共识数据显示，胰岛素是最有效的糖尿病治疗药物。目前，中国正经历第二代胰岛素产品（尤其是预混30R）及第三代胰岛素产品（尤其是甘精胰岛素及门冬胰岛素）市场的快速增长。

特别值得一提的是第三代胰岛素产品中的明星品种甘精胰岛素，目前中国市场除了原研赛诺菲安万特以外，国内的生产企业仅有甘李药业。 因此，东阳光药不仅有望成为第三家上市的甘精胰岛素厂家，同时有望成为国际已上市产品中唯一有效期达到原研赛诺菲标准的厂家。

关于精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）

精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）均为第二代胰岛素产品，其中精蛋白重组人胰岛素注射液是一种中效胰岛素，精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）是一种双时相胰岛素制剂，其含有30%的短效胰岛素和70%的中效胰岛素。精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）一次给药即可发挥两个时相的降血糖作用，降低给药次数，提高给药便利性，因此在第二代胰岛素产品中占有最大的市场份额。

关于甘精胰岛素

甘精胰岛素是通过DNA重组技术生产的长效胰岛素类似物，属于第三代胰岛素。在药效上，甘精胰岛素皮下注射后由于pH改变形成微沉淀，能持续缓慢释放胰岛素单体，相较于传统人胰岛素药物，其降糖作用可持续约24h，且几乎无峰值，可以更好的模拟正常基础人胰岛素的分泌，临床上可以与餐时胰岛素或者口服降糖药联合使用。