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非布司他片获批准上市
Author:  Time: 2021-05-26 Browse: 77

本公司从广东东阳光药业有限公司收购之产品非布司他片(「该产品」)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。非布司他片的上市许可持有人为本公司之全资子公司东莞市阳之康医药有限责任公司(「阳之康」)。有关本公司非布司他片详情如下:


药品名称( 中文 )

非布司他片

非布司他片

药品名称( 英文 )

Febuxostat Tablets

Febuxostat Tablets

剂型

片剂

片剂

规格

40mg

80mg

注册分类

化学药品3类

化学药品3类

受理号

CYHS1900363国

CYHS1900364国

药品批准文号

国药准字H20213324

国药准字H20213325

证书编号

2021S00442

2021S00443

上市许可持有人

阳之康

阳之康


非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他属于黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,从而达到临床治疗效果。


非布司他是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》二零二零年版乙类品种,根据艾昆纬数据,二零二零年中国非布司他药物销售金额约为1.98亿美元,较二零一九年增加6.19%。


该产品为中国境内获批准上市的仿制药,获批准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品;该产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市后将成为本公司在内分泌及代谢领域的产品之一,在进一步丰富本集团的产品组合的同时,也为广大患者提供质价双优的用药选择。


本公司在内分泌及代谢领域亦有多个产品已批准上市。

序号

产品名称

进展

1

苯溴马隆片

获批准上市

2

格列吡嗪胶囊

获批准上市

3

利格列汀片

获批准上市

4

利格列汀二甲双胍片

获批准上市

5

西格列汀片

获批准上市

6

西格列汀二甲双胍片

获批准上市

7

阿格列汀片

获批准上市

此外,本公司目前在研产品管线丰富,产品主要聚焦在抗感染、内分泌及代谢等领域。


关于东阳光药

东阳光药是一家专注于在抗病毒、内分泌、心血管等疾病治疗领域进行产品研发、生产及销售的综合制药企业,是东阳光集团旗下的国内制剂平台。本公司通过成立于2001年的公司前身-宜昌长江药业有限公司进入中国医药行业。截至目前已有20余载的经营历史,药品销售业绩以及研发能力位列国内医药领先地位。2015年5月11日,本公司改制为股份有限公司,并于2015年12月29日于香港联交所主板成功挂牌上市,股票代码01558.HK。如需了解更多信息,请访问公司网站:www.hec-changjiang.com。


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