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草酸艾司西酞普兰片获批准上市
Author:  Time: 2021-04-22 Browse: 78

本公司从广东东阳光药业有限公司收购之产品草酸艾司西酞普兰片(「该产品」)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。草酸艾司西酞普兰片的上市许可持有人为本公司之全资子公司东莞市阳之康医药有限公司(「阳之康」)。有关本公司草酸艾司西酞普兰片详情如下:


药品名称( 中文 )

草酸艾司西酞普兰片

草酸艾司西酞普兰片

草酸艾司西酞普兰片

草酸艾司西酞普兰片

药品名称( 英文 )

Escitalopram Oxalate Tablets

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剂型

片剂

片剂

片剂

片剂

规格

5mg

10 mg

15 mg

20 mg

注册分类

化学药品4类

化学药品4类

化学药品4类

化学药品4类

受理号

 CYHS1800477国

CYHS1800478国

CYHS1800479国

CYHS1800480国

药品批准文号

国药准字H20213257

国药准字H20213258

国药准字H20213259

国药准字H20213260

证书编号

2021S00337

2021S00338

2021S00339

2021S00340

上市许可持有人

阳之康

阳之康

阳之康

阳之康


艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。


艾司西酞普兰是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》二零二零年版甲类品种,同时是《国家基本药物目录》二零一八年版中的品种。根据艾昆纬数据,二零二零年中国艾司西酞普兰药物销售金额约为1.21亿美元。  


该产品为中国境内获批的仿制药,获批准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品;该产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市后将成为本公司在精神疾病治疗领域的产品之一,在进一步丰富本集团的产品组合的同时,也为广大患者提供质价双优的用药选择。


本公司在精神疾病治疗领域亦有多个产品已批准上市或已提交上市申请。


序号

产品名称

进展

1

奥氮平片

已获批准上市

2

奥氮平口崩片

已获批准上市

3

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

已获批准上市

4

阿立哌唑片

已获批准上市

5

阿立哌唑口崩片

上市申请已递交

6

草酸艾司西酞普兰片

已获批准上市

7

恩他卡朋片

已获批准上市


此外,本公司目前在研产品管线丰富,产品主要聚焦在抗感染、内分泌及代谢等领域。


关于东阳光药

东阳光药是一家专注于在抗病毒、内分泌、心血管等疾病治疗领域进行产品研发、生产及销售的综合制药企业,是东阳光集团旗下的国内制剂平台。本公司通过成立于2001年的公司前身-宜昌长江药业有限公司进入中国医药行业。截至目前已有20余载的经营历史,药品销售业绩以及研发能力列国内医药领先地位。2015年5月11日,本公司改制为股份有限公司,并于2015年12月29日于香港联交所主板成功挂牌上市,股票代码01558.HK。如需更多信息,请访问公司网站:www.hec-changjiang.com。

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